在生化复发性前列腺癌中,用恩扎鲁胺改善了生存率
Neal D Shore1, Murilo de Almeida Luz2, Ugo De Giorgi3
1START Carolinas, Myrtle Beach, SC.
The New England journal of medicine
|October 22, 2025
概括
与单独的普罗莱德相比,恩扎胺和普罗莱德的组合显著改善了高风险复发前列腺癌的男性的整体存活率. 单独使用恩扎拉胺治疗并没有显示出相对于单独使用普罗立德而言显著的生存益处.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
背景情况:
- 此前,EMBARK 3 期试验显示,恩扎胺加普罗化和恩扎胺单疗改善了生化复发前列腺癌中无转移的存活率.
- 从EMBARK试验的最终整体生存 (OS) 数据正在等待.
研究的目的:
- 报告EMBARK试验的最终总生存 (OS) 结果.
- 在患有高风险生化复发前列腺癌的患者中,比较恩扎拉胺加乐普罗利德与单独乐普罗利德的疗效,以及恩扎拉胺单独治疗与单独乐普罗利德的疗效.
主要方法:
- 一个随机的1:1:1试验,涉及高风险生化复发前列腺癌的患者.
- 治疗组包括恩扎拉胺加普罗化,单独普罗化和恩扎拉胺单一治疗.
- 总体存活率是关键的二次终点,用α控制进行分析.
主要成果:
- 恩扎胺加上普罗化的八年生存率为78.9%,单独使用普罗化的69.5% (死亡危险比率:0.60;P<0.001).
- 单独治疗恩扎拉胺的八年生存率为73.1%,与单独治疗普罗立德没有显著差异 (HR:0.83;P=0.19).
- 安全调查结果与之前的分析结果一致.
结论:
- 在患有高风险生化复发前列腺癌的患者中,恩扎胺和普罗利德的组合显著改善了整体存活率.
- 在整体存活率方面,恩扎胺单一治疗没有显示出优于单独使用普罗立德的优势.
