评估可切除和边缘切除胰腺癌的手术前基因化疗:一期研究1期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 辐射疗法 辐射疗法

背景情况:

• 胰腺管腺癌 (PDAC) 治疗正在发展.
• 化学辐射疗法 (CRT) 是对PDAC的一种有前途的新辅助策略.
• 对PDAC的放射治疗方案各不相同,需要进行安全性和可行性研究.

研究的目的:

• 为了评估基于gemcitabine的PDAC的新辅助化学放射治疗的可行性和安全性.
• 评估与这种新辅助疗法相关的不良事件.
• 为了确定新辅助化学放射治疗在实现R0切除率方面的疗效.

主要方法:

• 一个单臂的1期临床试验招募了31名PDAC患者.
• 患者接受了手术前基于葛西他的化学放射治疗.
• 一个新的多通道辐射协议在1.8Gy的每日分数中提供了54Gy.

主要成果:

• 24名患者完成了新辅助疗法,7名患者由于病情进展而停止了治疗.
• 常见的不良事件包括白血病 (48.3%),血小板缺血 (12.9%) 和贫血 (3.2%).
• 在接受胰腺切除术的患者中,R0切除率为95.8%. 两年整体和无复发的生存率分别为49.8%和42.4%. 高CA19-9水平预测了较差的整体存活率.

结论:

• 基于葛西他的新辅助化学放射治疗是一种可行且有效的PDAC治疗方法.
• 这种方法促进了可切除和边界PDAC的高R0切除率.
• 这项研究支持在PDAC的新辅助设置中使用这种疗法.