开发和验证一种脱素独立的液体染色学-并联质谱法,用于血清糖化阿尔法-胎蛋白分析,并与液相结合试验进行比较

科学领域:

• 生物化学 生物化学
• 分析化学 分析化学
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 阿尔法-胎蛋白 (AFP) 和AFP-L3是肝细胞癌 (HCC) 的关键生物标志物.
• 目前针对AFP异型的基于莱克的测定 (LiBA,LC-MS/MS) 在敏感性和临床实用性方面存在局限性,特别是在低AFP水平的情况下.
• 需要改进的方法来量化fucosylated AFP蛋白 (AFP-Fuc%) 用于HCC诊断.

研究的目的:

• 开发和验证一种不依赖于莱克的LC-MS/MS方法,用于量化基化AFP蛋白 (AFP-Fuc%).
• 评估开发的LC-MS/MS方法的分析性能和诊断准确性.
• 为了比较新方法的诊断性能与标准的基于莱克的测试 (LiBA).

主要方法:

• 在2个月内对LC-MS/MS方法进行分析验证,包括方法比较.
• 用525个人体血清样本 (235个HCC,290个非HCC) 评估分析灵敏度和诊断性能.
• 开发的LC-MS/MS方法与LiBA用于AFP-L3测量的比较.

主要成果:

• LC-MS/MS方法显示可接受的不精确性 (CVs<17.1%),没有偏差,转移或矩阵效应.
• 该方法显示了广泛的线性动态范围 (五个数量级) 和比LiBA10倍更高的分析灵敏度.
• 与LiBA相比,诊断性能优越,特别是在低AFP (<7 ng/mL) 的患者中,精度和灵敏度在96.2%的特异性下得到改善.

结论:

• 经过验证的乳素独立LC-MS/MS方法为HCC检测提供了强大的分析性能和卓越的诊断准确性.
• 这种LC-MS/MS试验克服了基于莱克的试验的局限性,显示了早期HCC检测的前景.
• 该方法可以通过改善肝细胞癌的早期诊断来提高患者的护理.