高收入和低收入/中等收入国家之间的随机临床试验中的不一致效应估计:一项元研究研究
Yuanxi Jia1, Peng Wu2, Yiwen Jiang2
1Alice Lee Center for Nursing Studies, School of Medicine, National University of Singapore, Singapore 117597, Singapore; Institute of Advanced Computing and Digital Engineering, Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences, Shenzhen, Guangdong 518055, China.
在低收入和中等收入国家 (LMICs) 进行的随机临床试验 (RCTs) 可能显示出比高收入国家 (HICs) 更大的效果估计. 这种差异可能是由于偏差,因为它在偏差风险较低的RCT中较小.
科学领域:
- 临床流行病学临床流行病学
- 全球卫生研究全球卫生研究
背景情况:
- 在低收入和中等收入国家 (LMICs) 的随机临床试验 (RCTs) 经常产生与高收入国家 (HICs) 不一致的结果.
- 在LMIC和HIC之间产生证据的差异需要对RCT进行比较分析.
研究的目的:
- 为了比较从LMICs和HICs中进行的RCT中得出的效果估计.
- 调查潜在的因素,如偏见,导致LMIC和HIC之间RCT发现的观察差异.
主要方法:
- 在2018-2023年间在领先的医学期刊和Cochrane数据库中发表的RCT的系统审查和元分析.
- 包括RCT在2006年之后招募了参与者,并使用了负对照.
- 在元分析中,基于LMIC的RCT与基于HIC的RCT的效果估计 (odds比率) 的比较,计算odds比率 (RORs) 的比率.
主要成果:
- 对1005个RCT (423个LMIC,582个HIC) 的分析显示,整体ROR为1.73,表明LMIC的影响估计较大.
- 根据结果类型的ROR不同:患者报告的1.94,研究人员评估的1.78和硬结果的1.04.
- 当局限于偏差风险较低的RCT时,整体ROR降至1.04,表明偏差影响差异.
结论:
- 来自LMICs的RCT往往报告比HICs更大的影响估计.
- 在被评估为具有偏差低风险的RCT中,LMIC和HIC之间的效果估计差异显著减少.
- 偏见可能是导致在LMIC和HIC中进行的RCT之间观察到的效果估计差异的一个原因.
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