评估一次性使用的磁盘堆连续离心机,从细胞培养液中收集单克隆抗体
Ailan Xu1, Lei Gong2, Chenglong Deng2
1Downstream Process Development (DSPD), WuXi Biologics Co., Ltd., Wuxi, China.
Biotechnology progress
|October 24, 2025
概括
一个新的一次性离心机在哺乳动物细胞培养液清理方面表现得更好,减少了细胞溶解和度. 一次性离心机和传统离心机都适用于高达5000升的容量.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 生物加工是一种生物加工.
- 哺乳动物细胞培养
背景情况:
- 哺乳动物细胞培养液清理对于生物制药生产至关重要.
- 传统的方法包括沉,花,过和离心.
- 连续离心,然后进行深度过,最好用于处理20005000L的体积.
研究的目的:
- 与传统的连续离心机相比,评估一款新型一次性离心机的性能.
- 评估一次性离心法对细胞溶解以及随后的过和净化的影响.
- 在大规模生物处理中确定离心机的最佳操作参数.
主要方法:
- 一次性和传统的连续离心机的比较分析.
- 测量细胞培养超体中的度和乳酸脱酶 (LDH) 水平.
- 对深度过性能和产品质量属性的评价 (SE-HPLC,CE-SDS,icIEF,HCP,rDNA).
主要成果:
- 单次使用的离心机显示出度和LDH水平的优异降低,表明细胞溶解较少.
- 确定了0.912.73的最佳分离负载因子范围.
- 这两种离心机类型对深度过能力 (≥100 L/m2) 的影响相似,并且没有影响下游净化.
结论:
- 单次使用的离心机是哺乳动物细胞培养液清理高达5000L的可行选择,可减少细胞溶解.
- 由于一次性使用系统的规模限制,传统离心机仍然需要处理超过5000升的体积.
- 使用任何一种离心机类型的收获策略都不会影响下游净化过程.
