在高出血风险心血管外科手术中的手术内细胞挽救与全基红细胞输血:单中心,随机,并行组,非劣势性试验的协议

科学领域:

• 心血管外科心血管外科
• 输血医学 输血医学
• 麻醉学 麻醉学

背景情况:

• 接受心脏手术的患者面临高血流和贫血的风险.
• 全基红细胞 (RBC) 输血虽然有效,但与增加的发病率和死亡率有关.
• 术内细胞救援为减少对异构输血的依赖提供了潜在的替代方案,但其对高风险患者的影响尚不清楚.

研究的目的:

• 为了评估与异性红细胞输血相比,挽救的红细胞输血在术后输血损失方面的非劣势.
• 评估在接受心血管手术的患有高出血风险的患者内手术性红细胞回收的临床影响和安全性.

主要方法:

• 一个单中心,随机化,双臂的临床试验,涉及142名40岁以上的高出血风险的参与者,接受了心肺旁路心血管手术.
• 参与者被随机分配,在手术期间接受挽救的红细胞或全原红细胞输血.
• 主要结局是术后胸管在12小时内流失血液,非劣质性定义为平均差异的上95%置信区间极限<200毫升.

主要成果:

• 这项研究旨在确定是否挽救的红细胞输血与异构输血无劣.
• 二次结局包括红细胞输血量,重新胸腔切除率和严重的术后血损失.
• 分析将对治疗意图和每条协议集进行.

结论:

• 这项试验旨在确定手术内RBC救援与手术后输血对所有基输血的非劣势.
• 这些发现将有助于在高出血风险的心血管手术患者中更广泛地采用红细胞救援.
• 该研究旨在优化输血策略,并在复杂的手术环境中改善患者的治疗结果.