针对高级或转移性固体瘤的TROP-2-向抗体-药物合物SHR-A1921:首次对人类进行第一阶段研究
Jia Zhong1, Lin Wu2, Zhengbo Song3
1State Key Laboratory of Molecular Oncology, CAMS Key Laboratory of Translational Research on Lung Cancer, Department of Medical Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100021, China.
Cancer cell
|October 24, 2025
概括
抗体-药物结合物SHR-A1921在患有高级固体瘤的患者中显示出有前途的抗瘤活性. 这种TROP-2向治疗表明了可管理的安全性概况,用于进一步试验的剂量为3.0mg/kg.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 热细胞表面抗原2 (TROP-2) 是癌症治疗的目标.
- 抗体-药物联体 (ADCs) 提供细胞毒剂的向输送.
研究的目的:
- 为了评估SHR-A1921的安全性和有效性,一种新的TROP-2-向ADC.
- 为了确定进一步临床开发的推剂量.
主要方法:
- 第1阶段,三阶段,首次对人进行试验 (NCT05154604).
- 391名患有先前治疗的晚期/转移性实体瘤的患者接受了SHR-A1921 (1.5-6.0毫克/公斤每3周).
- 评估与治疗相关的不良事件,客观反应率 (ORR) 和药理动力学.
主要成果:
- 在各种瘤类型中,整体ORR为24.8% (95% CI,20.6-29.4).
- 最常见的3级≥3级不良事件是口腔炎 (14.6%).
- 观察到血液毒性的低发病率 (3.1%等级≥3中性质减退).
结论:
- SHR-A1921显示出有前途的抗瘤活性和可管理的安全性.
- 为进一步的临床开发,每3周选择3.0mg/kg的剂量.
- 没有发现TROP-2表达和治疗疗效之间的显著相关性.
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