针对CAR-T细胞量测的全血双平台流细胞计量协议的初步评估:向认证和临床常规应用迈进
Rémi Pescarmona1, Guillaume Monneret2, Eleonore Micoud1
1Immunology Laboratory, Edouard Herriot Hospital - Hospices Civils de Lyon, 69437, Lyon Cedex 3, France.
Journal of immunological methods
|October 24, 2025
概括
这项研究提出了一种可靠的双平台流细胞计量协议,用于量化血液中的化学抗原受体T细胞 (CAR-T细胞). 该方法确保在不同机器上得到一致的结果,有助于癌症治疗监测.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 在瘤学瘤学.
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 化学抗原受体T细胞 (CAR-T细胞) 是血液癌症治疗的突破.
- 监测周围血液CAR-T细胞水平对于预测治疗结果和管理副作用至关重要.
研究的目的:
- 建立和评估用于医院常规使用的双平台流细胞测量协议,用于量化CAR-T细胞.
- 评估协议在三个不同的流细胞计 (DxFLEX,Navios,Navios EX) 的性能.
主要方法:
- 开发了一种使用生物化CD19或BCMA重组蛋白进行CAR-T细胞染色的协议.
- 在CD45+CD3+细胞中使用流细胞计量量化CAR-T细胞.
- 评估试剂量和储存条件,以确保样品的完整性.
主要成果:
- 该协议在所有测试的流细胞计中证明了一致和可靠的CAR-T细胞量化.
- 可重复性和中间精度变化系数低于10%.
- 在CD19和BCMA检测试剂之间没有观察到交叉反应,即使在高CAR-T细胞度 (>3000细胞/μL) 中也是如此.
结论:
- 已经建立了一个强大的双平台协议,用于使用流细胞计量对CAR-T细胞进行计数.
- 该协议在临床环境中显示了CD19和BCMA CAR-T细胞量化一致的性能.
- 最佳的样本处理包括及时染色和储存,以保持CAR-T细胞百分比准确度.
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