下游工艺强化AAV纯化通过亲和染色学使用单通触流过的单通道流过.
Akshay S Chaubal1, Ronny Horax2,3, Christopher J Yehl4
1Department of Chemical Engineering, Pennsylvania State University, University Park, Pennsylvania.
Biotechnology and bioengineering
|October 25, 2025
概括
基相关病毒载体 (AAV) 的下一代制造工艺使用单通触流过 (SPTFF) 得到了加强. 这种方法显著提高了生产率,并降低了基因疗法生产的成本.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 生物加工是一种生物加工.
- 基因治疗制造业 基因治疗制造业
背景情况:
- 腺相关病毒载体 (AAV) 对基因疗法至关重要,但制造成本限制了可访问性.
- 目前的AAV下游处理需要对效率和可扩展性进行优化.
研究的目的:
- 在实验室和试点尺度上设计和评估加强的AAV下游制造流程.
- 评估新型澄清和单通触流过 (SPTFF) 对AAV产量和纯度的影响.
主要方法:
- 使用BioOptimalTM MF-SL微过器和膜吸附器进行澄清和删除DNA.
- 使用再生纤维素膜实现的SPTFF用于AAV度.
- 在试点规模上开发了一种综合工艺,结合了澄清,SPTFF和亲和色谱.
主要成果:
- 使用SPTFF实现了12X的直线体积度,AAV产量>99%.
- 在实验室和试验规模分别证明了48%和37%的宿主细胞蛋白质去除.
- 综合工艺减少了81%的运行时间,提高了8.5倍的生产率.
结论:
- SPTFF是一种可行的技术,可以加强大规模的AAV下游加工.
- 强化过程为基因疗法制造提供了显著的效率,成本效益和生产率的改进.
- 进一步开发强化过程可以提高基于AAV的基因疗法的可负担性和可访问性.


