推:在EGFR突变晚期NSCLC和第一线 osimertinib 上进展的患者中, osimertinib 加上基于的化疗
N Peled1, A Tufman2, L V Sequist3
1Division of Oncology, Helmsley Cancer Center, Shaare Zedek Medical Center & The Hebrew University, Jerusalem, Israel.
添加化学疗法于 osimertinib 显著改善了在初始 osimertinib 治疗后患有晚期EGFR 突变非小细胞肺癌的患者的无进展生存率和整体生存率.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 医学研究 医学研究
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在COMPEL研究 (NCT04765059) 调查了Osimertinib加化学疗法与安慰剂加化学疗法在EGFR突变的高级非小细胞肺癌 (NSCLC) 中.
- 这项评估的重点是患者经历非中枢神经系统 (CNS) 进展后第一线 osimertinib 治疗.
研究的目的:
- 评估在EGFR突变晚期NSCLC患者中添加化疗与奥西默蒂尼布的疗效.
- 评估无进展生存 (PFS),中枢神经系统 (CNS) PFS和整体生存 (OS) 作为主要和次要终点.
主要方法:
- 一个全球性的,随机的,双盲研究设计.
- 患者接受了osimertinib加化学疗法或安慰剂加化学疗法,然后进行维持治疗直到进展.
- 主要终点:由研究人员评估的PFS. 二级终点:CNS PFS 和 OS.
主要成果:
- 中位数的PFS是8.4个月的osimertinib加化学疗法与4.4个月的安慰剂加化学疗法 (HR 0.43).
- 中位数的生存期为15.9个月的osimertinib加化学疗法与9.8个月的安慰剂加化学疗法 (HR 0.71).
- 在osimertinib加化疗手臂中观察到较高的≥3级不良事件率 (63%与46%相比).
结论:
- 与安慰剂加化学疗法相比,奥西默蒂尼布加化疗在非中枢神经系统进展在一线奥西默蒂尼布治疗中的患者中改善了PFS和延长了OS.
- 这些发现支持使用奥西默蒂尼布作为EGFR突变高级NSCLC跨治疗线的基础治疗.
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