基于血的无抗体LC-MS方法的临床验证,用于识别在轻度认知障碍中CSF粉样蛋白阳性

科学领域:

• 神经学 神经学
• 生物标志物 生物标志物
• 阿尔茨海默氏症疾病的诊断方法

背景情况:

• 针对阿尔茨海默病 (AD) 的单克隆抗体需要有效的患者鉴定方法.
• 基于血液的生物标志物为当前诊断标准提供了一个不那么侵入性的替代品.
• 开发了一种结合血Aβ42/Aβ40,APOE基因型和年龄的预测模型,以检测大脑粉样蛋白沉积.

研究的目的:

• 临床验证一种预测模型,用于识别轻度认知障碍 (MCI) 患者的大脑粉样蛋白沉积.
• 评估模型的准确性和成本效益,以选择阿尔茨海默病疾病修饰疗法 (DMT) 的候选人.

主要方法:

• 一项验证研究涉及450名MCI患者在两个现实世界的队列.
• 使用ABtest-MS测量了血Aβ42/Aβ40;中枢神经液生物标志物作为黄金标准.
• 一个预测模型被训练和验证,利用双重切断进行分类.

主要成果:

• 预测模型实现了高准确度,AUC约为0.88和准确度超过81%的综合分析.
• 阳性和阴性预测值为87.5%,已确定粉样蛋白消极性 (<0.30) 和阳性 (>0.67) 的切割值.
• 模型校准表明,预测和观察数据之间有很好的一致性.

结论:

• 经过验证的预测模型准确地识别了MCI患者的大脑粉样蛋白沉积.
• 衍生的切断值显著降低了对侵入性测试的需求,使得DMT的患者选择具有成本效益.