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Updated: Jan 14, 2026

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
快速分散的双酸盐片的开发和表征:压缩性研究和内PBPK建模
Uroosa Maqbool1, Farya Zafar1, Riffat Yasmin2
1Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Karachi, Karachi, Pakistan.
这项研究通过直接压缩优化了快速溶解的二氨酸片,实现了出色的机械强度和快速释放药物. 体模型证实了可比的药理动力学参数,提供了具有成本效益和患者友好的剂型.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 制定 发展 制定 发展
背景情况:
- 快速分散的药片可以改善患者的服药性,并迅速开始起作用.
- 丁酸盐通常用于运动恶心和恶心,需要高效的输送系统.
研究的目的:
- 为了优化和评估50毫克的dimenhydrinate快速分散的药片,使用成本效益高的直接压缩方法.
- 调查Avicel PH102和粉糖对药片硬度,分解时间和药物释放的影响.
- 通过使用in-silico建模来评估优化配方的稳定性和药物动力学特征.
主要方法:
- 使用可旋转的中央复合材料设计开发了9种配方,其中含有不同度的Avicel PH102和粉糖.
- 药片经过压缩后的研究,包括硬度,易碎性和分解时间的评估.
- 使用了差分扫描热度计,扫描电子显微镜,Heckle图形分析和in-silico PBPK建模.
主要成果:
- 优化的配方 (F2) 显示出出色的机械性能 (硬度4.2公斤,脆性0.77%) 和快速释放药物 (100.01%在15分钟内).
- 赫克尔图形分析显示了有利的压缩行为,产值为66.66 MN/m2.
- 在内PBPK建模预测的药理学参数 (Cmax 143.16 ng/ml,Tmax 2 h) 与实验预期相比较.
结论:
- 直接压缩方法成功地产生了具有理想特征的优化dimenhydrinate快速分散性片.
- 开发的配方提供了一种稳定,具有成本效益和符合患者的剂量形式.
- 内PBPK建模是预测体内性能的宝贵工具,减少了对广泛临床试验的需求.
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