一个Capecitabine Plus Oxaliplatin作为先进胆囊癌的第一线治疗方法的第二阶段前性试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 胃肠病学 胃肠病学

背景情况:

• 胆囊腺癌是一种具有有限治疗选择的侵袭性恶性瘤.
• 晚期,不可手术或转移的胆囊癌需要有效的全身化疗.

研究的目的:

• 为了评估capecitabine加Oxaliplatin (CapOx) 化疗的疗效和安全性.
• 确定客观的瘤应答率,无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS).
• 在晚期胆囊癌患者中评估与治疗相关的毒性.

主要方法:

• 一项前性,单臂的II期研究,涉及43名晚期胆囊腺癌患者.
• 患者接受了六个周期的CapOx化疗 (Capecitabine和Oxaliplatin).
• 使用RECIST 1.1标准评估瘤反应;根据NCI CTCAE v5.5分级的不良事件.

主要成果:

• 目标应答率 (ORR) 为30.2%,疾病控制率 (DCR) 为65.1%.
• 所有患者的中位数OS为7.4个月,中位数PFS为5.5个月.
• 感觉神经病变发生在58.1%的患者中,3/4级毒性发生在16.3%的患者中.

结论:

• 在晚期胆囊癌中,CapOx化学疗法提供了适度的疗效,65.1%的DCR.
• 观察到可管理的毒性,感官神经病变是最常见的.
• 需要进一步的研究来证实这些发现,并探索新的治疗策略.