一个新型的流动细胞计数阵列用于高通量检测SARS-CoV-2抗体

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 病毒学 病毒学
• 测试开发 测试开发

背景情况:

• 目前严重急性呼吸道综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2) 的诊断和研究工具受到成本,试剂可用性和复杂的协议的限制.
• 针对2019年新冠病毒病 (COVID-19) 的有效抗病毒疗法仍在开发中,因此需要强大的免疫学研究方法.

研究的目的:

• 开发和验证一种新的基于多重珠的测定方法,用于同时检测SARS-CoV-2特定的IgM,IgG和IgA抗体.
• 评估试验的性能特征,包括灵敏度,特异性,可复制性和交叉反应性.

主要方法:

• 开发了一种使用流细胞计的多重珠型试验,用于检测针对SARS-CoV-2尖端受体结合域 (RBD) 的人类抗体.
• 该试验通过评估其灵敏度,特异性,可重复性和交叉反应性进行验证,并与现有的免疫试验平台进行比较.

主要成果:

• 该测定成功地在2小时内在624个血清样本中同时测量了三种抗体同型 (IgM,IgG,IgA).
• 在3.16-6.71%之间的板内变化系数 (CVs) 和3.33-5.49%之间的板间CVs中,证明了高可重复性.
• 该平台有效量化了背景噪声,使得数据可以被清晰地解释.

结论:

• 一种新的,灵活的基于多重珠的测定方法提供了一种快速和可重复的方法来检测SARS-CoV-2特定抗体.
• 该试验的高吞吐量和低可变性使其适用于大规模的流行病学研究,疫苗开发和治疗研究.
• 可适应的平台可以应用于其他传染病,支持广泛的免疫监测.