将基于证据的医学标准应用于数字工具.

科学领域:

• 数字健康数字健康
• 基于证据的医学是基于证据的医学.
• 医疗信息学 医疗信息学

背景情况:

• 数字健康干预在医疗保健中越来越普遍.
• 传统治疗方法遵循已建立的基于证据的医学 (EBM) 层次结构.
• 数字健康工具在验证和监管监督方面存在很大差异.

研究的目的:

• 倡导在所有卫生干预中采用统一的EBM标准,无论如何提供治疗方法.
• 突出监管数字治疗和未经验证的商业应用之间的证据差距.
• 检查临床实践中数字健康工具的实施障碍.

主要方法:

• 审查基于证据的医学层次结构.
• 对数字治疗药物的FDA批准过程的分析.
• 使用药物使用障碍治疗的案例研究,以说明证据缺口.
• 讨论系统和实际实施障碍.

主要成果:

• 有一系列的数字健康工具存在,从一般的数字健康到受监管的数字治疗.
• 经FDA批准的数字治疗药物经过严格的试验 (III期RCT),与制药品相美.
• 在经过验证的数字疗法和依赖证词的未经验证的应用程序之间存在着显著的"证据差距".
• 障碍包括报销,提供者意识,工作流集成,成本,参与和责任.

结论:

• 一致的EBM标准对于评估所有健康干预措施,包括数字干预措施至关重要.
• 临床医生必须清楚地区分经过验证的数字疗法和其他数字健康工具.
• 解决实施障碍对于将数字健康有效整合到患者护理中至关重要.