在患有复发性/逆转性多发性骨髓瘤的患者中,对泽沃塞尔的长期随访

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (RRMM) 存在重大挑战,原因是药物耐药性频繁,生存结果差.
• 泽沃卡巴丁基自细胞 (zevor-cel) 是一种针对RRMM患者开发的全人类BCMA向CAR T细胞疗法.

研究的目的:

• 评估zevor-cel在RRMM患者的长期安全性,耐受性,疗效和药理动力学.
• 评估在重度预处理的RRMM群体中采用泽沃细胞治疗后反应的持久性和整体生存率.

主要方法:

• LUMMICAR研究1 (NCT03975907) 的第一阶段是一项在中国进行的单臂,开放标签,多中心试验.
• 招募了14名接受过≥3次先前治疗方案的RRMM患者,并接受了一次泽沃细胞 (100×10^6或150×10^6CAR T细胞) 输注.
• 收集了安全性,疗效和药理动力学数据,随访时间中位数为53.3个月.

主要成果:

• 观察到的客观响应率为100%,其中78.6%达到完全响应或更好.
• 响应的中位持续时间为24.94个月,其中41.7%的患者在≥36个月内保持响应.
• 1-2级细胞因子释放综合征发生在92.9%的患者中;没有报告免疫效应细胞相关的神经毒性综合征或其他延迟不良事件. 输注后60个月的整体生存率为76.9%.

结论:

• 长期随访数据 (中位数为53.3个月) 再次证实了zevor-cel在RRMM患者中的令人信服的疗效.
• 在这种具有挑战性的患者群体中,Zevor-cel显示出可管理的安全性,具有持久的反应,并鼓励整体存活率.
• 这些发现支持zevor-cel作为复发/耐药多发性髓瘤患者的有前途的治疗选择.