单次使用与可重复使用的胃镜用于初步评估患有上部胃肠道出血的患者:一项前性随机非劣势性试验

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 医疗器械 医疗器械
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 单次使用内镜正在出现,但其临床疗效需要评估.
• 可重复使用的胃镜 (RUG) 是诊断上部胃肠道出血 (UGIB) 的标准.

研究的目的:

• 为了比较一次性胃镜 (SUG) 与RUG的性能.
• 评估UGIB疑似的紧急食道胃二透镜 (EGD) 的疗效.

主要方法:

• 随机试验比较SUG和RUG在148名怀疑UGIB的患者中.
• 主要结局:对上部胃肠道 (UGI) 的完整评估.

主要成果:

• SUG实现了非劣势的UGI全路评估 (97.3%与95.9%相比).
• RUG显著改善了出血部位的识别 (83.8%与68.9%) 和可视化.
• 由于更好的用户体验和可视化,内镜医生偏好RUG.

结论:

• 在UGIB紧急情况下,SUG对于UGI管道评估是不劣的.
• RUG提供了卓越的出血部位识别,可视化和内镜接受.
• 进一步的研究可能会探索优化SUG设计以提高性能.