一种新的开放细胞内血管支架的临床前安全性和性能评估

科学领域:

• 神经外科 神经外科
• 生物医学工程 生物医学工程
• 血管外科 血管外科

背景情况:

• 脑动脉瘤带来很大的风险,需要有效的治疗选择.
• 内血管支架在最小侵入性动脉瘤治疗中起着至关重要的作用,例如支架辅助线圈栓塞 (SACE).
• 评估新型支架设计对于改善患者的治疗结果和扩大治疗方式至关重要.

研究的目的:

• 评估在中国开发的新型开放细胞内血管支架的性能.
• 将这种新型支架的疗效和安全性与目前可用的临床支架进行比较.
• 测试新型支架在动脉瘤闭塞中与已建立的临床支架具有相似的性能的假设.

主要方法:

• 一个临床前研究,使用弹性酶诱导的子动脉瘤模型.
• 在植入后评估了技术成功,阻塞效应,动脉通透性和支架性能.
• 多模式评估包括血管造影,组织学和扫描电子显微镜 (SEM) 在1,3,6个月.

主要成果:

• 在所有26个案例中成功植入 (13种新型支架,13种商业支架).
• 两组之间立即封闭成功率 (p=0.673) 或整体封闭效应没有显著差异.
• 保持了动脉通透性 (mTICI III级) 和良好的支架覆盖,在随访期间没有观察到支架狭窄或封闭.

结论:

• 这种新型的开放细胞内血管支架是安全有效的,用于通过SACE进行动脉瘤封闭.
• 该支架在子动脉瘤模型中表现出与临床上可用的支架相当的性能.
• 这些发现提供了临床前证据,支持这种新型支架的潜在临床应用.