一项前性临床研究,评估脊柱手术期间手术内液压干扰器的安全性和性能
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Updated: Jul 19, 2026
05:53
Intraoperative Ultrasound in Spinal Surgery
Published on: August 17, 2022
5.3K
Rahel Bornemann1, Jens Himstedt2, Bronek Boszczyk3
1Clinik Und Polyclinic for Orthopedics and Trauma, University Hospital, Bonn, Germany.
Medical devices (Auckland, N.Z.)
|October 30, 2025
概括
通过提供稳定的力量控制和更好的可见性,OrtoWell®分心系统安全有效地帮助脊柱手术,简化了外科医生的程序并提高了患者的结果.
科学领域:
- 脊柱外科手术 脊柱外科手术
- 医疗器械 医疗器械
- 整形外科 整形外科 整形外科
背景情况:
- 脊柱手术需要骨操作,同时保护敏感组织.
- 目前的手动方法可能会造成脊椎损伤和视力受损.
- 奥尔托韦尔®干扰系统提供了液压式,可控的脊椎分离.
研究的目的:
- 评估OrtoWell®干扰系统的性能和安全性.
- 在腰部和胸部脊柱手术中评估设备.
- 提供临床数据等待进一步的试验.
主要方法:
- 前性,单臂,多中心观察性研究 (2018年4月 - 2023年4月).
- 31名患者接受前/侧脊椎手术,需要进行脊椎分离.
- 安全性和可用性通过外科医生问卷,临床结果和多个时间点的心血管监测来评估.
主要成果:
- 奥尔托韦尔®分心系统可以在没有并发症或设备相关不良事件的情况下进行手术.
- 对于可用性,稳定性和力控制,均的积极评价.
- 外科医生报告说,分心器简化了手术程序;没有重大手术延迟或显著的心血管变化.
结论:
- 在脊椎手术中,OrtoWell® 干扰系统展示了高安全性和高性能.
- 精确的力量控制和增强的可见性简化了手术程序.
- 液压分心器显示出改善手术内控制和减少外科手术挑战的潜力.
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