[细胞巨病毒病毒负载测量工具之间的定量协议:我们在哪里?]

科学领域:

• 临床病毒学 临床病毒学
• 分子诊断学 分子诊断学
• 移植医学 移植医学

背景情况:

• 监测细胞巨乳病毒 (CMV) 病毒载量对于管理移植后并发症至关重要.
• 定量实时聚合酶链反应 (qRT-PCR) 是用于检测CMVDNA的标准方法.
• 尽管世卫组织进行了国际量化标准 (ISQ) 校准,但商业测试系统之间的变化仍然是一个重大挑战.

研究的目的:

• 为了比较两个世卫组织ISQ校准的商用CMV PCR套件的性能:CMV Cobas Ampliprep/Cobas Taqman (CMV-CAP/CTM) 和NeuMoDx CMV量测试.
• 用移植患者的血样本来评估两种测试系统之间的定性和定量一致性.

主要方法:

• 在CMV-CAP/CTM和NeuMoDxCMV平台上同时测试的478个血样本的分析.
• 使用全自动提取,实时放大和结果分析.
• 进行了定性协议分析 (kappa统计) 和定量分析 (相关性,布兰德-阿尔特曼地块).

主要成果:

• 在两个CMVPCR试验之间观察到中等的定性一致性 (kappa=0.28).
• 在动态测量范围 (n=104) 内的定量结果中发现了强烈的相关性 (r=0.83).
• 布兰德-阿尔特曼分析表明有系统的差异,CMV-CAP/CTM通常产生较低的值,大约三分之一的样本显示生物显著的病毒载荷差异 (>0.5 log10 IU/mL).

结论:

• 在CMV PCR平台之间的测量差异即使在WHO ISQ校准中仍然存在.
• 虽然定量相关性很强,但存在显著的变化,影响患者管理.
• 建议在移植后的随访中始终使用相同的测试平台和样本类型来监测CMV病毒载量,以确保可靠的患者管理.