在患有高级固体瘤的患者中,对AXL特异性抗体-药物结合物Enapotamab Vedotin进行I/II期研究
Kristoffer Staal Rohrberg1, Juanita S Lopez2, Mohammed M Milhem3
1Department of Oncology, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark.
Cancer research communications
|October 30, 2025
概括
埃纳波他马布维多丁 (EnaV) 在固体瘤中显示出可管理的安全性,但没有显示出临床意义上的抗瘤活性. 建议进一步研究替代策略.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- AXL受体氨酸激酶与癌症瘤发生和治疗耐药性有关.
- 伊纳波他马布维多丁 (EnaV) 是一种针对AXL的新型抗体-药物联合体.
研究的目的:
- 评估Enapotamab vedotin (EnaV) 在患有固体瘤的患者的安全性和初步疗效.
- 确定EnaV的最大耐受剂量和推的第二阶段剂量.
主要方法:
- 阶段1/2研究,包括剂量升级和剂量扩展阶段.
- 每隔3周 (Q3W) 或按3周计划 (3Q4W) 给药EnaV.
- 评估了安全性,药理动力学,抗瘤活性和AXL表达.
主要成果:
- 推剂量:2.2毫克/公斤 (Q3W) 和1.0毫克/公斤 (3Q4W).
- 常见的不良事件包括疲劳,便秘,恶心,食欲下降和腹.
- 总体应答率在4.5%至12.5%之间;NSCLC的疾病控制率在40.9%至50.0%之间.
结论:
- 埃纳波他马布维多丁 (EnaV) 呈现出可接受的安全性.
- 抗瘤活性在临床上没有意义,导致发展停止.
- 需要对替代向,患者选择或组合进行进一步的调查.
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