在低风险前列腺癌中进行metformin主动监测试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 积极监测 (AS) 是低风险前列腺癌 (PCa) 的标准,但进展经常发生.
• 甲福明是一种抗糖尿病药物,显示出临床前和观察性抗瘤效应.
• 调查甲福明在延缓AS患者PCa进展方面的疗效.

研究的目的:

• 评估甲福明在延缓AS进展的有效性,对于患有低风险PCa的男性.
• 评估甲胺对该群体无进展生存期 (PFS) 的影响.

主要方法:

• 甲胺活性监测试验 (MAST) 是一项III期,多中心,随机,双盲,安慰剂控制的研究.
• 408名患有AS低风险PCa的男性被随机分配给甲福明 (850毫克每天两次) 或安慰剂,长达36个月.
• 主要终点是进展时间 (治疗/病理);通过卡普兰-梅尔和考克斯模型分析的PFS.

主要成果:

• 在甲福林和安慰剂组之间没有显著的PFS差异 (HR1.09,P=.59).
• 在36个月内,甲福明并没有显著改善负面活检率 (41.0%对31.1%,P=.181).
• 接受甲福明治疗的肥胖患者 (BMI ≥30) 病理进展增加 (HR 2.36,P=.0092).

结论:

• 甲胺并没有降低与AS治疗的低风险PCa男性的进展.
• 在接受甲福明的肥胖患者中观察到进展的风险增加.
• 在肥胖的PCa患者中对甲福明的不良影响进行进一步的研究是有必要的.