用于儿科使用的3D打印基尿素:面向个性化配方和减少暴露风险
Jean Laverdière1, Carlos Bendicho-Lavilla2, Louiza Mahrouche1
1Platform of Biopharmacy, Université de Montréal, 2940 Chem. de Polytechnique, Montréal H3T 1J4, Canada.
这项研究介绍了一种3D打印的可的基尿素配方,用于患有状细胞贫血的儿童. 这种创新方法提高了需要终身治疗的儿科患者的药物输送和药物坚持.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 药物输送系统 药物输送系统
- 儿科医学 儿科医学
背景情况:
- 状细胞贫血是一种严重的单一性疾病,在全球范围内流行,特别是在撒哈拉以南非洲.
- 目前用于婴儿的基尿素治疗需要早期启动和终身坚持,因缺乏适合年龄的配方而受到挑战.
- 儿科患者面临长期坚持困难,因为药物形式令人不愉快.
研究的目的:
- 开发一种可定制的,适合儿科的3D打印基尿素配方,以改善药物坚持.
- 为了创建一个适合儿童的可食剂型,能够进行固体口服摄入.
- 为解决长期基尿素坚持儿科状细胞贫血患者的挑战.
主要方法:
- 开发了一种基于点的"药品墨水",其中含有30%的基尿素.
- 使用半固体挤出3D打印机制造类似的可片 (200-600毫克基尿素).
- 使用美国药典标准进行特征印刷,包括体外释放,药物加载和稳定性研究. 在比格尔犬中进行了药理动力学研究.
主要成果:
- 实现了近100%的药物加载,没有可检测的基尿素降解.
- 试验室释放试验符合美国药典对即时释放配方的规格.
- 狗的体内药理动力学概况与传统的基尿素悬浮剂相当.
- 在环境条件下,在没有降解或改变药物释放的情况下,经过90天的稳定性.
结论:
- 3D打印的基尿素配方是儿童状细胞贫血患者的稳定,有效和潜在的更有味道的选择.
- 这种新的方法提供了准确的剂量,并且与当前的复合方法相比,可以降低制备风险.
- 需要进一步的临床研究来验证职业暴露减少和临床疗效.
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