采用MESI-mini-MS/MS的Sanpian Decoction多元成分质量控制策略:快速现场评估复杂的传统中医药配方
Xuan Gu1, Jiayan Lin2, Xiuhuan Guo1
1Sinopharm Group Beijing HuaMiao Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing 102600, China. huamiaokeyan@163.com.
Analytical methods : advancing methods and applications
|October 31, 2025
概括
一种新的快速质量控制方法,使用膜电喷离子与微型质谱学 (MESI-mini-MS) 结合使用,已开发用于传统中医药 (TCM) 配方. 这种方法使得像Sanpian Decoction这样复杂的TCM产品能够快速可靠地进行多组分分析.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 传统中国医药 传统中国医药
背景情况:
- 传统中医 (TCM) 配方复杂,对质量控制 (QC) 构成挑战.
- 现有的质量控制方法可能无法完全捕捉TCM的多组件性质.
- 标准化TCM对于确保有效性和安全性至关重要.
研究的目的:
- 为TCM配方开发一种快速,多元件的质量控制方法.
- 建立一个便携式和高效的分析工具,用于TCM的现场QC.
- 为了验证一种新的方法,使用经典的TCM配方,Sanpian Decoction.
主要方法:
- 使用UPLC-Q-TOF-MS/MS和GC-MS进行全面的化学分析.
- 选择12种代表性的活性成分作为质量标记.
- 开发和验证一个MESI-mini-MS/MS方法与多重反应监测 (MRM).
- 应用该方法来分析15批三平精液样品.
主要成果:
- 成功建立了一个快速的MESI-mini-MS/MS方法,用于定性和定量分析.
- 该方法准确量化了桑皮安脱批次中的12种标记化合物.
- 结果与经典的UPLC指纹识别一致,验证了新的方法.
- MESI-mini-MS/MS展示了便携式,现场的TCM质量控制的潜力.
结论:
- MESI-mini-MS/MS为复杂的TCM配方的快速和可靠的质量控制提供了一个实用的解决方案.
- 这项技术支持TCM生产的现代化和标准化.
- 开发的方法为确保TCM产品的质量和一致性提供了一个强大的工具.
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