在非转移性割耐性前列腺癌患者中进行的DARolutamide观察性 (DAROL) 研究:预先指定的第三次中间分析
Evan Y Yu1, Hiroyoshi Suzuki2, Christopher M Pieczonka3
1Fred Hutchinson Cancer Center and University of Washington, Seattle, WA, USA. evanyu@uw.edu.
Prostate cancer and prostatic diseases
|November 2, 2025
概括
达洛胺在现实世界非转移性割抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者中显示出一致的安全性和有效性. 这项研究证实了与以前的临床试验相比较的有利结果.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床药理学 临床药理学
- 现实世界的证据.
背景情况:
- 该DAROL研究评估了darolutamide的现实安全性和有效性.
- 专注于患有非转移性割抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 的患者.
研究的目的:
- 在广泛的临床实践人群中评估达洛胺的安全性和有效性.
- 将现实世界结果与ARAMIS试验数据进行比较.
主要方法:
- 对550名nmCRPC患者的临时分析,这些患者每天两次服用达罗胺600毫克,至少6个月.
- 预先规定的安全性和有效性终点的分析.
主要成果:
- 达洛胺呈现出一致的安全性和有效性,反映了ARAMIS试验的发现.
- 大多数治疗出现的不良事件都是低度的 (1/2).
- 在ARAMIS中观察到的类似的两年总生存率,无转移生存率和前列腺特异性抗原反应率.
结论:
- 达洛胺提供了有利的安全性概况,并在临床实践中遇到的各种nmCRPC患者群体中证明了有效性.
- 支持使用达洛胺在现实环境中管理nmCRPC.
