调查近腰骨骨折的随机对照试验在纳入标准方面缺乏共识

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 基于证据的医学是基于证据的医学.

背景情况:

• 靠近骨骨折 (PHF) 是常见的,在随机对照试验 (RCT) 中经常研究手术管理.
• 在这些RCT中包含和排除的标准对于对象选择和研究通用性至关重要.
• 在标准上缺乏共识和客观性,可能会阻碍试验结果的解释和应用.

研究的目的:

• 调查用于临近骨骨折的操作管理的RCT中使用的包含和排除标准.
• 评估这些标准之间的客观性和共识.
• 确定用于PHF研究的RCT主题选择的共同实践和潜在改进领域.

主要方法:

• 按照PRISMA的指导方针,在PubMed,科学网和Scopus的系统文献搜索到2023年9月1日.
• 包括以英语出版的关于PHF运营管理的RCT,并定义了包含/排除标准.
• 从符合条件的研究中提取并对包含和排除标准进行描述性统计比较.

主要成果:

• 分析了42个RCT,9个比较了手术与保守,33个比较了手术技术.
• 尼尔分类是最常见的 (71.4%),但关于位移/角化的细节很少.
• 年龄经常被纳入 (73.9%),但很少报告其他患者因素,如性别和基线功能.

结论:

• 目前用于PHF操作管理的RCT主要依赖于骨折分类,缺乏客观表征.
• 很少有研究包含额外的客观骨折细节或超出年龄的患者特定变量.
• 这限制了客观地定义研究群体的能力,并可能影响试验结果的可比性.