评估电子健康记录对电子数据捕获技术对工作流程效率的影响:现场视角

科学领域:

• 临床信息学 临床信息学
• 生物医学数据管理管理
• 卫生信息技术 信息技术

背景情况:

• 在临床试验中,手动输入数据到电子数据捕获 (EDC) 系统是标准的,但效率低下且容易出现错误的过程.
• 电子健康记录到电子数据捕获 (EHR-to-EDC) 技术提供了一个数字解决方案,以简化数据抽象和转录.

研究的目的:

• 评估EHR-To-EDC技术对临床试验数据输入工作流的影响.
• 将EHR-to-EDC数据输入的速度和准确性与传统的手动方法进行比较.
• 评估最终用户对EHR-to-EDC系统的满意度.

主要方法:

• 五名数据管理人员在瘤学研究中进行了一小时的手动数据输入和一小时使用EHR-To-EDC解决方案 (IgniteData的Archer).
• 两种方法之间的数据输入速度和准确性进行了比较.
• 用户满意度是使用5点利克特比例调查来衡量的.

主要成果:

• 与手动输入相比,EHR-to-EDC导致输入的数据数量增加了58% (4768个数据点与3023个数据点相比).
• 使用EHR-To-EDC,数据输入错误减少了99% (1个错误与100个错误相比).
• 数据管理人员表示高度满意,发现EHR-to-EDC工作流程易于学习和使用,节省时间,并且更有效率.

结论:

• 在临床试验中,EHR-To-EDC技术大大提高了数据管理员的生产力.
• 采用EHR-to-EDC显著减少了数据输入错误,提高了数据质量.
• 临床试验数据管理人员更喜欢EHR-to-EDC解决方案,而不是传统的手动数据输入方法.