麻疹--风疹疫苗在使用无针注射系统和在印度使用常规针-注射器时的比较免疫性和安全性:随机并行组研究在印度:一个随机,并行组研究
B S Ratta1, Ankur Naik2, Sarvesh Mutha3
1Consultant Paediatric Surgeon, Ruby Hall Clinic, Pune, India.
Medical devices (Auckland, N.Z.)
|November 4, 2025
概括
无针注射系统 (N-FIS) 为MMR疫苗提供了与传统针注射方法相匹配的免疫反应. 这种创新方法显著减少了儿童的注射疼痛和恐惧,改善了接种疫苗的体验.
科学领域:
- 儿科 儿科 儿科
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
背景情况:
- 注射疼痛和针恐惧症是儿童接种疫苗的重要障碍.
- 无针注射系统 (N-FIS) 是克服这些障碍的创新解决方案.
- 疫苗对预防幼儿麻疹,疹和红疹至关重要.
研究的目的:
- 通过N-FIS进行的MMR疫苗的免疫性和安全性与传统的针注射器进行比较.
- 评估N-FIS在减轻疼痛和改善疫苗接种期间耐受性的有效性.
主要方法:
- 一项前性,随机,并行组研究,涉及60名9-12个月龄的婴儿.
- 参与者使用N-FIS或针注射器进行皮下注射MMR疫苗.
- 免疫性 (GMT,阳性病毒率) 和安全性 (不良事件,疼痛) 被评估在接种疫苗之前和之后.
主要成果:
- 在N-FIS中,MMR疫苗的免疫性与注射针组相比相当,GMT和麻疹,疹和红疹的血清阳性率显著上升.
- 与针-注射器 (33%) 相比,与N-FIS (12%) 相比,参与者的疼痛明显减少.
- 对于这两种方法都没有报告严重或严重的不良事件.
结论:
- 通过N-FIS进行MMR疫苗的注射会诱导强大的和与针注射相同的免疫反应.
- N-FIS耐受性很好,并可显著减轻疼痛,为儿科医生提供了可行的替代方案.
- 这项技术可以通过解决儿童常见障碍来改善疫苗接种.
