针对转移性激素敏感前列腺癌的早期多塞塔塞尔和恩扎卢胺的向试验仿真
Yu Yang Soon1,2,3, Ian C Marschner1, I Manjula Schou1
1National Health and Medical Research Council (NHMRC) Clinical Trials Centre, University of Sydney, Sydney, New South Wales, Australia.
BJU international
|November 5, 2025
概括
早期添加多塞塔克塞尔到恩扎胺并没有改善转移性激素敏感前列腺癌 (mHSPC) 的整体存活率. 然而,当不使用恩扎胺时,多塞塔克塞尔改善了生存率,特别是在高体积疾病中.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 前列腺癌研究 研究前列腺癌
背景情况:
- 转移性激素敏感前列腺癌 (mHSPC) 的最佳治疗策略正在发展.
- 早期将多塞塔塞尔与新型雄激素受体通路抑制剂 (ARPIs) 结合使用的好处仍然不清楚,例如恩扎胺.
研究的目的:
- 模拟使用ENZAMET试验数据的随机比较,以评估早期dcetaxel与恩扎胺结合对mHSPC总生存时间 (OS) 的影响.
- 为了研究早期多塞塔塞尔通过使用恩扎胺和疾病量而改变效果.
主要方法:
- 试验模拟方法应用于ENZAMET试验的数据,该试验随机将患者分配给恩扎胺或标准治疗.
- 模拟了四种治疗策略:多塞塔克塞尔加恩扎拉胺,单独的恩扎拉胺,单独的多塞塔克塞尔和没有.
- 倾向性得分匹配用于平衡基线特征和减轻偏差,使用考克斯回归来评估OS.
主要成果:
- 在服用恩扎胺时,有或没有计划的早期使用多塞塔克塞尔的患者的整体存活率相似 (HR 1.18,95% CI 0.94-1.49).
- 在没有接受恩扎胺的患者中,早期使用多塞塔克塞尔与改善的生存状况有关 (HR 0.90,95% CI 0.82-0.98),特别是在高体积疾病中.
- 在使用恩扎胺时,没有观察到因疾病体积而显著的效果改变.
结论:
- 在mHSPC中将多塞塔克塞尔添加到恩扎胺的早期治疗似乎没有改善整体存活率.
- 早期的多塞塔克塞尔在不使用恩扎胺时显示出生存益处,特别是在患有高体积疾病的患者中.
- 这些发现表明,在mHSPC中不支持将早期多塞素常规添加到恩扎胺中,尽管不能排除残留混.
