丹卢囊治疗乳腺增生症与乳腺疼痛的效果:一个多中心,双盲,随机对照试验协议
Qianqian Guo1,2,3, Ziqian Luo4, Jihan Huang5
1State Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine Syndrome/Breast Disease Specialist Hospital, The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, Guangdong Provincial Academy of Chinese Medical Sciences, Guangzhou, Guangdong, China.
Frontiers in medicine
|November 6, 2025
概括
这项研究研究了Danlu囊用于乳头疼痛治疗. 结果将澄清它们的有效性和安全性,作为乳腺疼痛管理的潜在替代方案.
科学领域:
- 整合和补充医学是整合和补充医学.
- 临床药理学 临床药理学
- 妇女健康 妇女健康
背景情况:
- 乳头痛是女性常见的疾病,通常用保守的治疗方法进行管理.
- 塔莫西芬是一种二线选择,但会导致更年期症状;中国专利药物被提议为替代品.
- 丹卢囊对乳腺疼痛有希望,但需要高质量的试验.
研究的目的:
- 为了评估Danlu囊对乳腺疼痛的有效性和安全性.
- 为Danlu囊作为治疗乳腺疼痛提供证据.
- 探索中国专利医学在治疗乳腺疼痛中的作用.
主要方法:
- 一个多中心,随机,双盲,安慰剂控制的试验,有264名参与者.
- 八周治疗和四周的随访,通过视觉模拟尺度 (VAS) 评估乳房疼痛.
- 二次结果包括生活质量,焦虑和抑郁;安全监测也包括在内.
主要成果:
- 主要终点:乳腺疼痛的变化VAS得分.
- 二级终点:生活质量,焦虑和抑郁症得分.
- 安全性和不良事件将被系统地记录下来.
结论:
- 这项试验将评估Danlu囊对乳头疼痛的临床疗效和安全性.
- 这些发现可能支持Danlu囊作为乳腺疼痛的基于证据的选择.
- 结果可以强调中国专利药物在乳腺疼痛管理中的价值.


