在先进的固体瘤中,研究IMC-002,下一代抗CD47抗体的第一阶段研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• CD47是一种在癌细胞上过度表达的蛋白质,抑制了巨细胞的细胞形成.
• 用抗体向CD47可以恢复免疫系统消除癌细胞的能力.
• IMC-002是一种全新的全人类IgG4单克隆抗体,旨在增强CD47向,最小化非向效应.

研究的目的:

• 评估IMC-002在患有晚期固体瘤的患者的安全性和耐受性.
• 为了确定IMC-002.00的最大耐受剂量 (MTD) 和推的第二阶段剂量 (RP2D).
• 评估IMC-002的初步抗瘤活性,包括反应率和临床益处.

主要方法:

• 第1阶段,开放标签,剂量升级研究 (NCT05276310),采用3+3设计.
• 患者每隔两周内静脉注射IMC-002,剂量为5,10,20或30毫克/公斤.
• 评估了安全性,耐受性,药理动力学和临床活性 (BOR,DCR,CBR).

主要成果:

• 没有观察到剂量限制性毒性;MTD没有达到.
• 最常见的与治疗相关的不良事件包括皮疹,玻璃体浮体和血液溶解性贫血.
• 临床益处率 (CBR) 为33%,其中6名患者实现了稳定的疾病 (DCR 50.0%).

结论:

• 在高达30mg/kg的剂量下,IMC-002表现出良好的安全性和耐受性.
• 推的第二阶段剂量 (RP2D) 为每3周一次的20mg/kg.
• 对抗瘤活性的初步证据支持进一步研究IMC-002在先进的固体瘤中的作用.