尼莫图祖马布加上图像导向放射治疗,用于患有局部晚期宫平状细胞癌的老年患者:预期多中心II期试验的临时分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射疗法 辐射疗法
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 患有局部晚期宫平细胞癌 (LACSCC) 的老年患者的治疗选择有限.
• 尼莫图祖马布是一种EGFR向抗体,具有潜在的抗瘤活性,具有低毒性.
• 初步研究表明在宫癌中有效,需要进一步调查.

研究的目的:

• 评估尼莫图祖马布与老年LACSCC患者的图像指导放射治疗的疗效和安全性.
• 探索尼莫图祖马布作为受限选择的人群的治疗选择.

主要方法:

• 预期的,多中心的,开放的,单臂的,II期临床试验.
• 注册的LACSCC患者年龄≥65岁未接受化疗.
• 治疗包括强度调节的放射治疗,图像引导的支臂疗法和每周服用尼莫图祖马布 (200毫克6周).
• 主要终点:无病生存率 (DFS);次要终点:整体生存率 (OS),反应率和安全性.

主要成果:

• 纳入了118名患有LACSCC (IB3-IVA阶段) 的老年患者.
• 随访时间中位数为24个月.
• 完整反应率 (CRR) 为61.86%,客观反应率 (ORR) 为91.53%.
• 一年的DFS为92.42%,两年的DFS为84.61%.
• 一年后的生存率为96.19%,两年后的生存率为88.22%.
• 常见的3级不良事件包括白血病和中性病;没有报告与药物相关的严重副作用或死亡.

结论:

• 在老年LACSCC患者中,尼莫图祖马布加上图像导向放射治疗和支臂疗法耐受性良好.
• 组合疗法显示出有希望的临床生存益处.
• 这种疗法可能是这个患者群体的新疗法.