腹腔转移的胃癌:为什么患者报告的结果在临床试验中很重要

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 胃肠病学 胃肠病学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 胃癌与腹干涉正在增加,特别是在患有扩散型疾病的年轻患者中.
• 这种侵略性亚型由于高症状负担而显著影响生活质量 (QoL).
• 新兴疗法包括常温腹腔内和全身化疗 (NIPS),加压腹腔内气溶化疗 (PIPAC) 和使用HIPEC的细胞减小手术.

研究的目的:

• 评估新型治疗策略对腹腔转移的胃癌的有效性.
• 突出患者报告结果 (PROs) 在评估治疗疗效和患者经验方面的重要性.
• 倡导在以患者为中心的护理的临床试验设计中定期整合PRO.

主要方法:

• 审查现有的临床试验和治疗策略的胃癌腹转移.
• 从DRAGON-01,PHOENIX-GC,PERISCOPE II和PIPAC VER-ONE等试验中获得的生存数据的分析.
• 在相关研究中使用的患者报告结果指标 (PROM) 的评估,包括EORTC QLQ-C30和QLQ-STO22.

主要成果:

• 在DRAGON-01试验中,常温腹腔内和全身化疗 (NIPS) 显示出显著的整体生存益处.
• 压力内气溶化疗 (PIPAC) 和使用HIPEC的细胞减小手术显示出有希望的结果,但需要在随机研究中进一步调查.
• 患者报告的结果 (PROs) 在试验中被不一致地捕获,一些研究 (例如,DRAGON-01) 缺乏QoL数据,而其他研究 (例如,PERISCOPE II) 则纳入了PRO措施.

结论:

• 目前,NIPS是唯一一项已被证明对腹膜转移的胃癌的整体生存益处的策略.
• 标准化和例行整合PRO至关重要,以确保生存效益转化为患者生活质量的有意义改善.
• 未来的试验设计必须嵌入PRO,为患者群体提供以价值为基础,以患者为中心的护理.