临床研究现场操作:来自美国多个地点的新兴挑战和潜在解决方案
Erica Scirocco1, Sarah D Luppino1, Matti D Allen2
1Department of Neurology, Sean M. Healey and AMG Center for ALS and the Neurological Clinical Research Institute, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
Muscle & nerve
|November 8, 2025
概括
优化临床试验场所的肌缩侧面硬化症 (ALS) 需要调整操作模型. 一个集中式的结构和解决员工挑战是提高效率和加速研究的关键.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床研究管理 临床研究管理
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 肌缩侧面硬化症 (ALS) 临床试验领域正在扩大,需要提高研究场所的效率.
- 对于ALS研究场所的传统运营模式需要不断评估和调整以满足不断变化的需求.
研究的目的:
- 概述美国ALS研究站点之间合作讨论的结果.
- 为ALS临床研究建立和维护高效的研究站点基础设施和运营策略.
主要方法:
- 十个ALS站点经理在六个月的时间里进行了正式的讨论和合作.
- 为支持ALS临床研究站点制定运营战略框架.
- 识别和讨论与现场运营,人员和基础设施相关的挑战和成功策略.
主要成果:
- 传统的网站运营模式需要不断评估和适应不断变化的ALS研究环境.
- 关键的挑战包括员工的招聘和留守 (工资,倦怠,职业成长),员工培训负担,不断变化的结果措施和空间限制.
- 以专业研究团队和总体运营基础设施为中心的组织方法对于优化性能,加快试验和简化工作流程至关重要.
结论:
- 经过良好培训和经验丰富的现场人员,包括研究护士和护士从业人员,对于成功的ALS临床试验至关重要.
- 通过持续改进和增加资金来解决人员障碍至关重要.
- 未来的举措应侧重于改进战略,以持续改进工地运营,确定效率指标,并确保财务可持续性.
