在临床化学平台上使用HILIC-MS/MS作为非酶体参考方法进行Beta-Hydroxybutyrate血液检测的一步酶体检测的评估

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 生物化学测试 生物化学测试
• 诊断测试 诊断测试 诊断测试 诊断测试

背景情况:

• β-基酸盐 (β-HB) 是一种关键的体,在缺乏葡萄糖时提供能量.
• 准确的β-HB测量对于管理症和糖尿病酸性脂肪酸症 (DKA) 是至关重要的.

研究的目的:

• 评估DiaSysβ-基酸21FS试验 (BHB 21 FS) 的分析性能.
• 评估BHB 21 FS测定对临床症评估的可靠性.

主要方法:

• BHB 21 FS测定是一种单步酶法,使用CLSI指南进行了评估.
• 对两种商业试验和HILIC-ESI-MS/MS参考方法进行了性能评估.
• 确定了线性,精度,干扰和稳定性.

主要成果:

• BHB 21 FS测定显示了0.058.0 mmol/L的线性范围,具有符合CLSI的精度 (CV ≤3.3%).
• 与酶和MS/MS方法相比,观察到良好的相关性 (r ≥0.998) 和低偏差 (≤5.0%).
• 该测试显示了强大的性能,血液溶解,脂质或黄肠样本的干扰最小.

结论:

• 该DiaSys BHB 21 FS测定提供了强大的分析性能.
• 它与酶和质谱方法具有很高的一致性.
• 该试验适用于对症和酸性脂肪酸的常规临床评估.