在结直肠癌查计划中,对三个FIT试验的临床性能进行值调整和影响

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 临床化学 临床化学
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 来自不同制造商的便免疫化学测试 (FIT) 显示出不同的结果,影响结肠直肠癌查计划 (CRC-SP) 的性能和成本.
• 在FIT表现上的差异可能导致不一致的阳性率和临床结果,特别是在供应商之间切换时.

研究的目的:

• 调查三个FIT的分析和临床性能.
• 通过使用阳性率协调策略来确定调整的门,以标准化性能.
• 评估调整值对CRC-SP成本和临床结果的影响.

主要方法:

• 北克CRC-SP的6600名参与者的队列使用了来自三个制造商的FIT套件,用于相同的便样本.
• 阳性率是根据未调整的门确定的,调整的门是使用阳性率协调计算的.
• 临床表现 (一致性,不一致性,敏感性,特异性) 在未调整和调整的值上进行了评估,结肠镜检查证实了晚期瘤 (AN).

主要成果:

• 在未经调整的门下,FIT正面率在制造商之间差异很大.
• 调整后的值,协调为相同的阳性率,在FITs之间有所不同.
• 虽然未调整的门显示出显著的绩效差异,但调整的门使这些差异在统计上无意义,稳定了结肠镜转诊率.

结论:

• 通过积极率协调来调整值,有效地消除了FIT制造商之间的绩效差异.
• 实施调整值可确保稳定的结肠镜率和可比的临床表现,无论使用哪个FIT供应商.
• 在切换FIT供应商或使用多种测试时,CRC查计划应采用调整的值,以保持计划的完整性和成本效益.