克服非专利药物再利用的障碍:基于生命周期的政策解决方案
Mario Garcia-Diaz1,2, David Epstein3, Jaime Espin1,4,5
1Andalusian School of Public Health, Granada, Spain.
对非专利药物的药物重新定位面临着财政和监管障碍. 加强政府支持和公私伙伴关系对于克服这些挑战和改善药物开发至关重要.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 卫生政策 卫生政策
- 药物开发 药物开发
背景情况:
- 药物重新定位为发现现有药物的新治疗用途提供了一种具有成本效益的方法.
- 非专利药物缺乏足够的私人投资激励措施,监管障碍阻碍了学术和非营利性赞助商.
- 根据活性成分的处方在药物重定向倡议中构成了重大障碍.
研究的目的:
- 确定非专利药物再利用生命周期中的关键挑战.
- 探索潜在的政策解决方案,以促进药物重新利用.
- 评估目前用于未满足健康需求的药物再利用的情况.
主要方法:
- 进行了结构化的文献综述.
- 对25名药物重用专家进行了问卷调查.
- 该研究分析了整个药物重用生命周期的挑战和解决方案.
主要成果:
- 公共资金可用于早期研究,但对验证试验的支持有限.
- 由于赞助商的监管重点有限,成功的药物授权率低于30%.
- 政策解决方案包括优先考虑罕见疾病,增加政府投资,促进公私合作伙伴关系.
- 基于指示的差异化和加强的发行控制可以解决药房替代挑战.
结论:
- 非专利药物的重新用途受到持续的金融和监管障碍的阻碍.
- 政府的参与和对学术界和非营利组织的支持至关重要.
- 尽管最近取得了进展,但结构和政治障碍阻碍了广泛实施.
更多相关视频
08:46Implementation of In Vitro Drug Resistance Assays: Maximizing the Potential for Uncovering Clinically Relevant Resistance Mechanisms
Published on: December 9, 2015
08:59Looking for Driver Pathways of Acquired Resistance to Targeted Therapy: Drug Resistant Subclone Generation and Sensitivity Restoring by Gene Knock-down
Published on: December 11, 2017
相关概念视频
Prescription, Nonprescription and Orphan Drugs
The misuse and addiction to prescription drugs is a growing problem that can affect people of all age groups, specifically teenagers. This can happen when prescription medications are used in ways not intended by the prescriber, such as taking someone else's prescription or using medication for...
Drug Products: Biologics, Biosimilars and Interchangeables
Drug Discovery: Overview
Drug Regulation
Drug Control Governance: Regulatory Bodies and Their Impact
Drug Biotransformation: Overview
