对转移性肺外神经内分泌癌患者的纳布-帕克利塔塞尔加贝瓦齐祖马布:一项2期单臂研究
Panpan Zhang1, Shengmian Li2, Ru Jia3
1Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research (Ministry of Education/Beijing), Department of Early Drug Development Centre, Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, 100142, China.
在先进的肺外神经内分泌癌 (EP-NEC) 患者中,纳布-帕克利塔塞尔加贝瓦齐祖马布显示出高响应率和令人鼓舞的存活率. 这种组合为那些已经耗尽标准疗法的人提供了潜在的新治疗选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 医学研究 医学研究
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 先进的肺外神经内分泌癌 (EP-NEC) 通常表现为转移性疾病,预后不佳.
- 对于先进的EP-NEC,除了第一线基化疗之外,还存在有限的标准疗法.
- 对于以前经过治疗的先进EP-NEC患者,急需有效的治疗选择.
研究的目的:
- 评估nab-paclitaxel和bevacizumab在患有发达EP-NEC的患者中的疗效和安全性.
- 评估先前接受过高级EP-NEC治疗的患者在标准治疗中进展的结果.
主要方法:
- 一个多中心,单臂,第二阶段试验招募了79名患有先进EP-NEC的患者.
- 患者接受纳布-帕克利塔塞尔 (150 mg/m2) 加贝瓦齐祖马布 (5 mg/kg) 静脉注射每两周,直到疾病进展或毒性.
- 主要终点是整体生存 (OS);次要终点包括客观反应率 (ORR),无进展生存 (PFS) 和安全.
主要成果:
- 平均生存期为12.8个月,平均PFS为5.3个月.
- 客观应答率 (ORR) 为55%,疾病控制率 (DCR) 为87%.
- 最常见的严重不良事件是3级以上的中性质减退 (35%) 和白血减退 (19%).
结论:
- 在转移性EP-NEC患者中,Nab-paclitaxel加上bevacizumab显示出高响应率和令人鼓舞的生存率.
- 组合治疗方案是潜在的有价值的治疗选择,对于那些已经耗尽了标准治疗的患者.
- 需要进一步的受控研究来证实这种治疗方案的有效性.
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