父亲使用氨酸和神经发育障碍以及子女的先天性形风险
Sandrine Colas1, Juliette Longin2, Ana Cristina Santos3
1Patient Safety & Pharmacovigilance, Epidemiology & Benefit-Risk Evaluation, Sanofi, Gentilly, France.
父亲接触抗发作药物瓦尔酸盐与后代的神经发育障碍 (NDD) 的风险较高,相比于拉姆丁或 levetiracetam. 两组之间没有观察到先天性形 (CM) 的风险增加.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 儿科 儿科 儿科
背景情况:
- 有限的数据存在于后代的神经发育障碍 (NDD) 和先天性形 (CM) 的风险,继父暴露于抗药物后.
- 父亲接触某些抗发作药物可能会影响后代的神经发育并增加形风险.
研究的目的:
- 为了调查 NDD 和 CM 的风险,父亲暴露于瓦尔酸盐的后代与拉莫特里金或 levetiracetam 单疗法相比.
- 为了比较NDD和CM的发病率与父亲在受孕前使用特定抗发作药物的发生率.
主要方法:
- 一项基于观察的,基于人口的,全国性的队列研究,利用北欧的家族联系登记册.
- 在受孕前3个月内通过父亲暴露于烯酸盐或拉莫特里金/列维他的后代被确定并被跟踪长达12年.
- 倾向性得分权重和考克斯回归模型用于NDD分析;物流回归用于CM分析.
主要成果:
- 与拉莫特里金或 levetiracetam相比,在父亲暴露于瓦尔酸盐的后代中观察到NDD的风险显著更高 (组合调整HR,1.50;95%CI:1.09-2.07).
- 在氨酸和拉莫特里金/莱维他暴露组之间没有发现先天性形 (CM) 的风险增加 (未调整的聚合OR,0.81;95% CI,0.48-1.36).
- 该研究包括超过5700名NDD分析后代和超过1100名CM分析后代在丹麦,挪威和瑞典.
结论:
- 与拉莫特里金或 levetiracetam 相比,父亲暴露于氨酸与后代NDD的风险增加有关.
- 没有发现父亲对氨酸的暴露与先天性形风险之间存在关联.
- 研究结果表明,在计划怀孕的父亲中,应仔细考虑抗发作药物的使用,尽管估计中的异质性需要谨慎.
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