一个第一阶段的研究Blinatumomab/Lenalidomide在复发性/反射性B细胞淋巴瘤;毒性,有效性和相关分析

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 患有复发或耐药B细胞非霍奇金淋巴瘤 (R/R B-NHL) 的患者通常需要新的治疗策略,因为治疗选择有限.
• 布利纳托马布和莱纳利多米德是新兴的药物,在血液性恶性瘤中具有潜在的活性.

研究的目的:

• 评估在R/R B-NHL.患者中结合布利纳马布和莱纳利多米德的安全性和有效性.
• 为了确定这种组合治疗的最大耐受剂量 (MTD) 和推的第二阶段剂量 (RP2D).

主要方法:

• 进行了一项I期临床试验,招募了35名R/R B-NHL患者.
• 研究了三种剂量水平和两种布利纳图马布和莱纳利多米德的剂量表.
• 主要终点包括对不良事件 (AE),MTD和RP2D的评估.

主要成果:

• MTD/RP2D是每天20毫克的莱纳利多米德 (56天周期的1-21日和29-49日) 结合升级剂量的布利纳莫马布的MTD/RP2D.
• 最常见的2级或更高的不良事件是神经毒性 (32%).
• 对于完成诱导的患者,整体响应率 (ORR) 为80%,完全响应率 (CRR) 为70%. 在24%的患者中,观察到超过2年的持续缓解.

结论:

• 布利纳马布和莱纳利多米德的组合在重度预治疗的R/R B-NHL患者中表现出令人鼓舞的活性.
• 特定NK细胞和记忆T调节细胞的基线水平预测了治疗反应.
• 列纳利多米德可能减轻布利纳马布诱导的T细胞耗尽,这表明一个潜在的协同机制.