VeRUS:基于采样不确定性的参考间隔的验证
Matthias Beck1,2,3, Florian Dufey3, Tatjana Ammer3
1Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Germany.
Clinical chemistry and laboratory medicine
|November 10, 2025
概括
基于采样不确定性的参考间隔验证 (VeRUS) 为验证没有采样的实验室参考间隔提供了一个强大的,实用的方法. 这种新的方法通过提高患者护理数据的可靠性来增强临床决策.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 实验室医学 实验室医学
- 生物统计学 生物统计学
背景情况:
- 实验室参考区间 (RIs) 的常规验证是必不可少的,但经常受到双项测试等不切实际的直接方法的阻碍.
- 现有的间接方法,如等效限 (ELs),利用例行患者数据,但缺乏全面的评估.
研究的目的:
- 开发和评估一种用于基准区间验证的新型间接方法:基于采样不确定性的基准区间验证 (VeRUS).
主要方法:
- VeRUS将候选RI与从当地常规数据中获得的RI进行比较.
- 用10个生物标志物和各种RI分布的模拟数据集来评估方法性能.
- 系统比较包括二项式测试,ELs和VeRUS.
主要成果:
- 与EL (89.2%) 和二项式测试相比,VeRUS显示过宽RI的拒绝率高 (95.8%).
- 对于狭窄的RI (7.2%),VeRUS的错误验收率明显低于ELs (21.7%) 和二项式测试 (29.3%).
- 这两种间接方法都增加了统计能力,VeRUS在生物标志物分布中更加一致.
结论:
- VeRUS为参考区间验证提供了一个强大而实用的替代方案,消除了采样的需要.
- 这种方法可以促进以前不切实际的RI的验证,特别是在儿科等领域.
- 通过更可靠的参考间隔,VeRUS有可能改善临床决策和增强患者护理.
