个性化门癌放射治疗剂量 (PLATO):多中心综合平台试验协议

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射疗法 辐射疗法
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 癌发病率不断上升,需要优化治疗策略.
• 目前的化学放射治疗剂量差异很大,导致潜在的过度治疗或治疗不足.
• 普拉托试验通过评估风险调整的化学放射治疗方法来解决这个问题.

研究的目的:

• 评估癌风险调整化疗放射治疗的疗效和安全性.
• 为了确定早期,门边缘和局部晚期门癌的最佳放射治疗剂量.
• 改善癌患者的局部区域无衰竭率和生存率.

主要方法:

• 该计划包括三项试验:ACT3 (门边缘瘤),ACT4 (早期门癌) 和ACT5 (局部晚期门癌).
• 使用强度调节放射疗法 (IMRT) 与并发化疗,根据风险分层不同剂量.
• 采用地方区域性衰竭 (LRF) 免费率和生存率作为主要终点,以及毒性和患者报告的结果.

主要成果:

• 主要终点是无LRF率 (ACT3,ACT4) 和无LRF生存率 (ACT5).
• 其次要目标包括急性/晚期毒性,无结肠管生存率和患者报告的结果.
• 招聘目标:ACT3的90名,ACT4的162名,ACT5的459名.

结论:

• 普拉托的目标是建立基于证据的,根据风险调整的癌化学放射治疗方案.
• 预计这些发现将减少与治疗相关的毒性,并改善患者的治疗结果.
• 结果将通过会议,出版物和患者友好的报告进行传播.