在阿姆斯测试中对Hypericum perforatum干的基因毒性评估,基于"支架和矩阵"概念

科学领域:

• 植物化学 植物化学
• 毒理学 毒理学 毒理学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 来自Hypericum perforatum (圣约翰草) 的草药 (HMP) 用于轻度至中度抑郁症.
• 之前的基因毒性安全评估已经存在,但需要进一步的数据来进行全面的治疗安全评估.
• 欧洲药品管理局 (EMA) 的草药药品委员会 (HMPC) 要求基因毒性数据用于草药安全性评估.

研究的目的:

• 为了评估Hypericum perforatum的基因毒性潜力,草药干取物.
• 为了生成用于对圣约翰草制剂的治疗安全性评估的数据.
• 为了符合EMA HMPC遗传毒性指南.

主要方法:

• 利用"支架和矩阵"概念来覆盖广泛的提取溶剂极性.
• 测试了Hypericum perforatum,草药 (水,乙醇50%,甲醇80%,乙醇80%,n-heptane) 的五个干取物.
• 进行的艾姆斯试验 (经合组织指南第1号) 471) 用五种试验菌株,既有代谢激活,也没有代谢激活,采用板式合并和预化方法.

主要成果:

• 在所有测试的提取物中,在任何五种测试菌株中都没有观察到变种效应.
• 在两个独立的实验中,对于板块合并和预化试验,结果一致.
• 即使在测试的最高度 (5000μg/盘) 中也没有发现基因毒性.

结论:

• 经过测试的Hypericum perforatum,草药干部提取物没有表现出突变性潜力.
• 这些发现支持在测试范围内的圣约翰草制剂的基因毒性安全性.
• 这些数据有助于植物药品所需的整体安全性概况.