试验系统以增加临床试验的多样性 (TOTAL):一篇研究协议论文
Tenzin Yeshi Wangdak Yuthok1, Anny D Rodriguez2, Victor Ritter1
1Stanford University, School of Medicine, Cardiovascular Medicine, United States of America.
总体研究测试了新的招聘策略,以促进心脏代谢临床试验的多样性. 结果将指导方法,以确保治疗有利于所有人群,促进健康公平.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 健康 公平 卫生 公平
- 心脏代谢研究心脏代谢研究
背景情况:
- 种族和民族少数群体在心脏代谢临床试验中的代表性仍然不足.
- 现有的多样性倡议尚未完全解决参与试验的差异.
- 缺乏多样性限制了研究结果的概括性,并阻碍了健康公平.
研究的目的:
- 评估与通常方法相比,三个增强多样性的招聘策略 (DERS) 的有效性.
- 评估DERS对增加临床试验中代表性不足的参与者比例的影响.
- 确定最佳的招聘策略,以提高心血管研究的多样性.
主要方法:
- 混合实施-有效性集群随机对照试验 (RCT) 设计.
- 将36个美国心血管临床试验场所随机分为四个分支:三个DERS (虚拟社区大使,基于人口的注册表,社交媒体广告) 和通常的招聘.
- 使用RE-AIM框架进行评估,分析人口统计,查和入学数据,使用后勤回归和概括估计方程.
主要成果:
- 该研究旨在测量干预前和干预期间代表性不足的参与者的比例.
- 统计分析将确定每个DERS在提高参与者多样性的有效性.
- 定性访谈将探讨实施促进者和障碍.
结论:
- 该研究旨在提供基于证据的建议,以改善临床试验中的多样性.
- 调查结果将为完善和传播有效的招聘策略提供信息.
- 提高试验多样性对于确保所有人群的治疗疗效和推进精准医学至关重要.
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