尼尔塞维马布在法国全国实施第二年高RSV-B循环期间对RSV-支气管炎住院治疗的有效性:一项测试负的病例对照研究
Apolline Furgier1,2,3, Camille Brehin4,5, Corinne Levy4,6,7,8
1University of Paris Cite, Paris, France.
The Lancet regional health. Europe
|November 12, 2025
概括
尼尔塞维玛能有效地预防住院的RSV支气管炎,即使在RSV-B高循环期间也是如此. 这项研究证实了它在婴儿中强大的现实有效性,尽管人们担心RSV-B耐药性.
科学领域:
- 儿科 儿科 儿科
- 传染性疾病 传染性疾病
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 在2023年9月推出的nirsevimab证明了对住院呼吸道同胞病毒 (RSV) - 支气管炎的有效性.
- 在2023-2024年,RSV-A占主导地位,而在2024-2025年,RSV-B变得更频繁.
- 最近的报道表明,法国RSV-B菌株中存在潜在的尼尔塞维马布耐药性.
研究的目的:
- 评估nirsevimab在高RSV-B循环期间预防住院RSV支气管炎的实际有效性.
- 评估nirsevimab实施对婴儿RSV支气管炎住院率的影响.
主要方法:
- 从2024年10月到2025年3月,在法国12家医院进行了一项检测负的病例控制研究.
- 包括因支气管炎住院并接受RSV检测的12个月以下的婴儿. 病例是RSV阳性,对照组是RSV阴性.
- 使用多变量逻辑回归来确定有效性,调整了混因子,并进行了敏感性分析.
主要成果:
- 包括1270名婴儿:830 (65.3%) 的RSV阳性病例和440 (34.7%) 的RSV阴性对照.
- 尼尔塞维马布对RSV-支气管炎的调整后有效率为84.9% (95% CI,80.0-88.6).
- 亚组和敏感性分析显示,在不同年龄组和严重程度的不同阶段,疗效一致高.
结论:
- 在第二次全国运动期间,尽管RSV-B的流通量很大,Nirsevimab在预防住院RSV支气管炎方面保持了很高的有效性.
- 这些发现支持继续使用nirsevimab用于RSV预防婴儿,即使出现RSV-B菌株.
