日本医疗数据库适用于研究母体药物暴露后婴儿结果:基于核心数据元素的评估
Shiro Hatakeyama1,2, Takamasa Sakai3, Masami Tsuchiya4
1Department of Pharmacy, Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital, Sendai, Miyagi, Japan.
日本的医疗数据库显示,研究怀孕期间药物安全性是有前途的. TMM BirThree 队列研究数据库特别适合对婴儿结果的围产期药物流行病学研究.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 药学流行病学 药学流行病学
- 生殖健康 生殖健康
背景情况:
- 由于潜在的胎儿风险,怀孕期间的药物安全性至关重要.
- 强大的围产期药物流行病学对于监测孕妇和婴儿的药物安全性至关重要.
- 由于研究基础设施有限,日本在收集可靠的药物安全数据方面面临挑战.
研究的目的:
- 评估日本医疗数据库对围产期研究的适用性.
- 在日本建立围产期药物流行病学基础设施.
- 评估现有数据库对于怀孕期间药物安全性研究的适用性.
主要方法:
- 评估了七个日本数据库的适用性.
- 数据库的评估是基于围产期药物流行病学的核心数据元素.
- 母婴连接性是评估的一个关键标准.
主要成果:
- 三个数据库证明了母婴连接性:DeSC,JMDC索赔和TMM BirThree队列研究.
- 在TMM BirThree队列研究中,核心数据元素的覆盖率达到了92.9%.
- DeSC和JMDC索赔数据库提供了73.5%的基本数据覆盖率.
结论:
- 精选的日本医学数据库非常适合进行围产期药物流行病学研究.
- TMM BirThree 队列研究是婴儿结果研究的一个非常合适的资源.
- 这些发现支持在日本开发用于怀孕期间药物安全监测基础设施.
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