实施多国WHOCOVID-19怀孕队列研究:在大流行期间的挑战和经验教训
Maria Laura Costa1, Renato Teixeira Souza2, Jose Guilherme Cecatti2
1Department of Obstetrics and Gynecology, University of Campinas, Campjnas, São Paulo, Brazil. mlaura@unicamp.br.
一项全球性研究成功收集了有关SARS-CoV-2感染和怀孕期间疫苗接种影响的数据. 学到的经验教训将改善未来的流行病研究和准备.
科学领域:
- 全球健康 全球健康
- 流行病学 流行病学
- 产科和妇科 产科和妇科
背景情况:
- 为协调收集有关SARS-CoV-2感染和怀孕期间接种疫苗的数据,制定了一项通用前性队列研究协议.
- 这篇文章详细介绍了从全球研究中获得的概念,开发,实施,挑战和教训.
研究的目的:
- 系统地收集有关SARS-CoV-2感染和怀孕期间接种疫苗对孕产妇,产科和新生儿结局的影响的数据.
- 评估在流行病期间实施全球研究协议的可行性和挑战.
主要方法:
- 该协议在10个国家的43个设施中实施,招募了超过16000名孕妇或产后妇女.
- 评估的关键方面包括选址,道德认可,员工培训,参与者招聘和后续行动以及协议修改.
主要成果:
- 在低收入和中等收入国家 (LMICs) 实施研究是可行的,尽管存在诸如伦理批准延迟和测试可用性等挑战.
- 在不断发展的流行病期间的研究需要修改协议,调整样本大小和调整实验室程序,包括纳入COVID-19疫苗接种数据.
结论:
- 在大流行期间进行研究具有挑战性,但可以获得关于SARS-CoV-2在怀孕期间影响的关键数据.
- 精简的伦理审查,预先建立的通用协议和在LMICs准备的研究场所对于未来的疫情研究至关重要.
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