设计和优化载有印梅他辛的固体分散口服溶解膜:机器学习和分子动力学研究研究
Jianlu Qu1, Changhao Jia1, Xiaoyang Zhang1
1College of Pharmaceutical Engineering of Traditional Chinese Medicine, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 301617, China.
这项研究开发了一种口服溶解膜 (ODF) 与印梅他辛固体分散剂 (IND-SD),以克服不良溶解度. 新的ODF配方显著增强了药物溶解,改善了抗炎治疗.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 药物输送系统 药物输送系统
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 印莫他辛 (IND) 是一种非类固醇抗炎药物 (NSAID),具有抗炎,止痛和抗炎的特性.
- 印梅他的水溶性较差限制了其临床疗效和治疗应用.
- 口服溶解膜 (ODF) 为增强药物溶解和生物可用性提供了一个有希望的替代方案.
研究的目的:
- 开发一种带有ODF的印梅他辛固体分散剂 (IND-SD),以提高印梅他辛的溶解率.
- 使用设计质量 (QbD) 原则优化ODF配方,包括Box-Behnken设计 (BBD) 和人工神经网络 (ANN).
- 为了研究药物聚合物相互作用,并确认配方中的印梅他辛的无形状态.
主要方法:
- 使用基于汉森溶解度参数 (HSP) 选择的载体制备IND-SD.
- 使用BBD与ANN集成的ODF的制定和优化,用于预测关键质量属性 (CQA).
- 使用PXRD,DSC和实验室溶解试验在模拟的唾液中进行IND-SD和ODF的表征.
主要成果:
- 与BBD-RSM相比,ANN模型对ODF CQAs的预测准确度更高.
- 经过PXRD和DSC分析,证实了印梅他辛在IND-SD和ODF中的无形状态.
- 与纯IND和IND-SD相比,开发的ODF在1分钟内显著增强累积药物释放.
结论:
- 装有IND-SD的ODF配方有效地增强了印梅他辛的溶解,解决了其不良的水溶性.
- 整合BBD和ANN的QbD引导优化框架是开发先进药物递送系统的强有力的方法.
- 这种新型的ODF有可能在用印米他辛治疗的炎症性疾病中改善治疗结果.
更多相关视频
09:34Uptake of New Lipid-coated Nanoparticles Containing Falcarindiol by Human Mesenchymal Stem Cells
Published on: February 9, 2019
13:54A Workflow for Lipid Nanoparticle LNP Formulation Optimization using Designed Mixture-Process Experiments and Self-Validated Ensemble Models SVEM
Published on: August 18, 2023
相关概念视频
Factors Affecting Dissolution: Particle Size and Effective Surface Area
Factors Influencing Drug Absorption: Pharmaceutical Parameters
Biopharmaceutical Factors Influencing Drug Product Design: Overview
Factors Affecting Dissolution: Drug Permeability, Stability and Stereochemistry
Drug Dissolution: Requirements and Profile Comparison
Bioavailability Enhancement: Drug Permeability Enhancement
