与视网膜疾病的参考aflibercept相比,aflibercept生物类似药的有效性和安全性:系统性审查和元分析

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 生物技术是生物技术.

背景情况:

• 阿弗利伯塞普是治疗视网膜疾病的关键治疗方法,如nAMD和DME.
• 生物类似药可以节省成本,并增加对aflibercept治疗的机会.
• 评估与参考药物相比生物类似药物的性能对于临床采用至关重要.

研究的目的:

• 与参考aflibercept相比,评估aflibercept生物类似药的疗效和安全性.
• 为了确定aflibercept生物类似药是否提供可比的视觉结果和安全性.
• 评估aflibercept生物类似药的成本效益和可获得性.

主要方法:

• 在主要数据库 (Cochrane,Embase,PubMed,Scopus,ClinicalTrials.gov) 中进行全面的文献搜索.
• 将随机对照试验 (RCT) 纳入使用RoB 2.0工具进行质量评估.
• 使用随机效应模型进行元分析,以估计标准化平均差异 (SMD) 和风险比率.

主要成果:

• 分析了11个涉及4064名参与者的RCT (8个为nAMD,2个为DME).
• 对于nAMD (SMD = -0.04) 或DME (SMD = 0.11) 的最佳校正视敏度 (BCVA) 变化没有发现显著差异.
• 生物类似药和参考aflibercept之间,中央子场厚度,胆管新血管化大小,视力维护,不良事件和抗体发育是可比的.

结论:

• 阿弗利塞普特的生物仿制药表现出与nAMD和DME的参考阿弗利塞普特相似的疗效和安全性.
• 这些生物仿制药是一种可行的,具有成本效益的替代品,改善了治疗的可用性.
• 这些发现支持在视网膜疾病中使用aflibercept生物类似药,提供同等的临床益处.