一种以过程为导向的方法,用于制造个性化的阴道内环,使用滴滴沉积建模
Nobel O Sierra-Vega1, Manjusha Annaji1, Muhammad Ashraf1
1Office of Pharmaceutical Quality Research, CDER, U.S. FDA, USA.
International journal of pharmaceutics
|November 13, 2025
概括
滴滴沉积建模 (DDM) 通过启用定制药物递送设备来推进个性化医疗. 优化打印参数,如灌注密度是定制的阴道内环 (IVRs) 控制药物释放的关键.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 添加剂制造 添加剂制造 添加剂制造
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 个性化药物输送系统需要先进的制造技术.
- 阴道内环 (IVR) 是有效的局部药物输送.
- 滴滴沉积建模 (DDM) 提供了定制制制药生产的潜力.
研究的目的:
- 研究DDM打印参数对3D打印β- Estradiol IVRs特征的影响.
- 了解灌装密度 (ID),滴水面比 (DAR) 和放电率 (DR) 如何影响IVR性能.
- 为个性化药物递送应用程序优化DDM.
主要方法:
- 使用DDM3D打印充满β-雌激醇的IVR.
- 印刷参数的系统变化:ID,DAR和DR.
- IVRs的特征包括形态,多孔性,重量,机械性质和体外药物释放.
主要成果:
- DDM生产了具有高维度准确性和批量统一性的IVR.
- 增加的ID和DR增强了IVR的重量,硬度,机械强度和粘性弹性,同时减少了多孔性.
- DAR变化显示出相反的效果. 较高的ID与缓慢的药物释放相关.
结论:
- 打印参数显著影响DDM制造的IVR特性和药物释放概况.
- DDM是一种可行的技术,用于生产可调节药物释放的个性化IVR.
- 这项研究支持针对个性化药物的增材制造和分布式药物制造.
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